【摘 要】
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<正> 中药片剂因其服用,携带方便,剂量较易控制等方面的因素,其使用越来越广泛,生产量日益扩大.在中药片剂生产中,硬度和崩解是两个重要的质量指标,但这两项指标不合格也是中
【机 构】
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云南白药实业股份有限公司650032
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<正> 中药片剂因其服用,携带方便,剂量较易控制等方面的因素,其使用越来越广泛,生产量日益扩大.在中药片剂生产中,硬度和崩解是两个重要的质量指标,但这两项指标不合格也是中药片剂生产中经常遇到的难题,而且较西药片剂更为突出.现就中药片剂生产中的硬度和崩解及其影响因素作一些初步探讨.1 片剂的硬度中药片剂的硬度一般是指其抗挤压强度,目前多采用硬度仪或松木板法测定,由于不同片剂在生产过程中对硬度的要求也不尽相同,因此《药典》对其无具体要求,但这并不降低硬度在中药片剂生产中的重要性,特别是对包衣片等对硬度有一定要求的片剂更为重要,若包衣前素片硬度达不到要求,在包衣过程中将出现碎片,麻面等影响包衣片质量的情况,严重时可使包衣无法进行.一般情况下素片在包衣前硬度应下小于19.6N/cm~2,不需要包衣的素片为防止其在包装和运输过程中松裂,硬度应不小于29.4N/cm~2.影响中药片剂硬度的因素很多,根据生产情况主要谈以下三方面的因素:
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