【摘 要】
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目的建立罗红霉素片与罗红霉素分散片的溶出度测定方法。方法采用转篮法,以醋酸盐缓冲液（pH5.5）为溶出介质,转速为100r.min-1,经45 min取样,取样后采用高效液相色谱法测定。结
【机 构】
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浙江省食品药品检验所,浙江京新药业股份有限公司
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目的建立罗红霉素片与罗红霉素分散片的溶出度测定方法。方法采用转篮法,以醋酸盐缓冲液（pH5.5）为溶出介质,转速为100r.min-1,经45 min取样,取样后采用高效液相色谱法测定。结果罗红霉素在0.02~0.20 mg.mL-1范围内呈较好的线性关系（r=0.999 9）,罗红霉素片平均回收率99.6%（RSD=0.8%）;罗红霉素分散片平均回收率99.4%（RSD=0.9%）。17批片剂和13批分散片在45 min时平均溶出量均〉80%,且均一性较好。结论该方法快速、简便,结果准确可靠,重复性好。
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