高效液相色谱法测定罗红霉素片与罗红霉素分散片溶出度

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目的建立罗红霉素片与罗红霉素分散片的溶出度测定方法。方法采用转篮法,以醋酸盐缓冲液(pH5.5)为溶出介质,转速为100r.min-1,经45 min取样,取样后采用高效液相色谱法测定。结果罗红霉素在0.02~0.20 mg.mL-1范围内呈较好的线性关系(r=0.999 9),罗红霉素片平均回收率99.6%(RSD=0.8%);罗红霉素分散片平均回收率99.4%(RSD=0.9%)。17批片剂和13批分散片在45 min时平均溶出量均〉80%,且均一性较好。结论该方法快速、简便,结果准确可靠,重复性好。
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