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目的对国内川崎病中医药临床文献进行质量评价。方法按照循证医学有关治疗性文献的评价原则，对1979～2009年间的川崎病中医药文献进行全文检索，并进行统计、分析。结果中医药治疗川崎病的研究文献数量呈增长趋势，符合纳入标准的临床研究文献共47篇，其中随机对照试验文献仅9篇，占19．1％，且均未指出具体随机化方法。有纳入标准的文章1篇，所有文献均未明确指出排除标准。此外，在诊断标准、疗效判定、盲法的使用、样本量、组间的均衡性比较，统计方法、退出与失访病例及不良反应的记录及分析等方面都存在较多的不足。结论国内川崎