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2009年中国新版GMP草案中,我们欣喜地看到＂质量风险管理（QRM）＂概念的引入,对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾,以确保为患者提供高品质的产品。2006版ICH Q9及2008版欧盟GMP指南附录20中均引用了＂质量风险管理＂的内容,
辉瑞的“质量风险管理”应用(上)
【摘 要】
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2009年中国新版GMP草案中,我们欣喜地看到＂质量风险管理（QRM）＂概念的引入,对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾,以确保为患者提供高品质的产品。2006
【机 构】
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辉瑞制药有限公司
【出 处】
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中国食品药品监管
【发表日期】
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2011年1期
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