【摘 要】
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左亚叶酸钠水溶液不稳定，尤其对光和热较敏感，考虑到左亚叶酸钠水溶液的稳定性较差，我们研制了稳定性较好的左亚叶酸钠冻干制剂，即注射用左亚叶酸钠。为了研究本品有关物质情况，我们参考了中国药典二部亚叶酸钙质量标准及《欧洲药典》左亚叶酸钙质量标准进行研究，但发现现有方法在测定本品时，有些杂质无法基线分离，因此我们对方法进行摸索改进，找出更佳的色谱条件，并使已知杂质10-甲酰叶酸能得到准确测定。
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左亚叶酸钠水溶液不稳定，尤其对光和热较敏感，考虑到左亚叶酸钠水溶液的稳定性较差，我们研制了稳定性较好的左亚叶酸钠冻干制剂，即注射用左亚叶酸钠。为了研究本品有关物质情况，我们参考了中国药典二部亚叶酸钙质量标准及《欧洲药典》左亚叶酸钙质量标准进行研究，但发现现有方法在测定本品时，有些杂质无法基线分离，因此我们对方法进行摸索改进，找出更佳的色谱条件，并使已知杂质10-甲酰叶酸能得到准确测定。
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