贞丹浓缩丸的溶出度研究

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目的建立贞丹浓缩丸中齐墩果酸、盐酸小檗碱的体外溶出度测定方法。方法采用小杯法,以200 mL 2%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,转速100 r·min~(-1);高效液相色谱(HPLC)法测定贞丹浓缩丸中2种成分的溶出度,计算累积溶出度。结果贞丹浓缩丸中齐墩果酸、盐酸小檗碱的累积溶出度分别为71.94%、86.44%。结论该方法简便可靠,重复性好,适用于贞丹浓缩丸溶出度的测定,可为其质量评价提供依据。 Objective To establish an in vitro dissolution assay of oleanolic acid and berberine hydrochloride in Zhendan Concentrated Pills. Methods The small cup method was used to determine the content of two components in Zhendan Concentrated Pills by using 200 mL 2% sodium dodecyl sulfate solution as dissolution medium at the speed of 100 r · min -1. Dissolution, calculate the cumulative dissolution. Results The cumulative dissolution of oleanolic acid and berberine in Zhendan Concentrated Pills was 71.94% and 86.44%, respectively. Conclusion The method is simple, reliable and reproducible. It is suitable for the determination of the dissolution rate of Zhendan Concentrated Pill and can provide basis for its quality evaluation.
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