【摘 要】
：
目的评价长春生物制品研究所有限责任公司研制的重组戊型病毒性肝炎(戊肝)疫苗用于16~65周岁人群免疫的临床安全性与免疫原性。方法先筛选出戊肝抗体阴性者作为试验目标人群,
论文部分内容阅读
目的评价长春生物制品研究所有限责任公司研制的重组戊型病毒性肝炎(戊肝)疫苗用于16~65周岁人群免疫的临床安全性与免疫原性。方法先筛选出戊肝抗体阴性者作为试验目标人群,再采用单中心、随机、盲法、同类制品平行对照的试验设计,选择戊肝抗体阴性的16~65周岁健康受试者60人,按1∶1的比例随机接种试验疫苗和阳性对照疫苗,免疫程序均为0,1,6月程序,记录每针次接种后28 d内的不良反应/事件发生情况。采集免疫接种前和全程免疫接种后1个月的血液标本,进行戊肝Ig G浓度检测。结果招募369名受试者,经筛查戊肝抗体阴性者有187人,最终入组60人。试验组和阳性对照组免疫接种后总体征集性不良反应发生率分别为43.33%和40.00%,严重程度以轻、中度为主,最常见接种部位和全身不良反应分别为疼痛和头痛,不良反应的发生在组间差异均无统计学意义(均有P>0.05)。免疫后试验组与阳性对照组戊肝抗体阳性率均达到100%,抗体几何平均浓度(geometric mean concentration,GMC)分别为72.53 U/ml和87.49 U/ml。结论试验疫苗具有良好的安全性和免疫原性,可以开展Ⅱ期临床试验。
其他文献
中国目前几乎没有基于商业成功证明发明或实用新型具备创造性从而获得专利保护的案例,但美国因主张在商业上获得成功而具备创造性的案例却时有出现。文章介绍了中美两国涉及
自1998年以来,我国政府一直倡导“稳健的货币政策”。2007年明确提出货币政策要“稳中适度从紧”,这是近十年来的“第一次”。自然地,政府对货币政策措辞的改变,引起了国内外
2005年8月,权证产品作为股权分置改革的一个对价方式,阔别9年后又回到了国内市场。那么,股票市场作为权证市场的基础市场,权证上市后对其有无造成影响,造成何种影响,二者之间
<正>石家庄井陉矿区采纳政协建议案,投资3000万元使采矿塌陷地变身生态公园。井陉矿距今已有百余年的开采历史。由于长期超强度的开采,造成了大面积土地塌陷,同时也形成了许
自2005年汇改以来,人民币兑美元的汇率不断创出新高,而且继续升值的趋势非常明显。然而,在人民币升值之前的一段时间里(1995-2005年),却存在另外一个事实,那就是人民币汇率的
由于腐霉菌的干扰,土壤中大豆疫霉菌的分离十分困难。利用大豆疫霉菌的致病性和大豆对病原菌的选择作用排除腐霉菌,我们建立了一种简单、有效的土壤中大豆疫霉菌的分离方法。
由于中文文本的情感分析较为复杂,传统的基于词典的情感分析方法不适合用于大量的文本分析,因此本文将word2vec和支持向量机算法相结合,用来分析用户评论信息中的情感倾向.通
"折纸法"学习数学简便易行,使抽象变直观简洁,并能引申出高深的数学思想,能引导学生积极有趣地学习数学,以至于对其他学科的研究.