目的:观察补中益气丸对结核化疗方案治疗下结核患者的免疫调节作用。方法:640例初治、涂阳肺结核患者,按就诊先后顺序将其随机分为2组治疗组323例,对照组317例。2组患者均按化疗方案完成2H3R3Z3E3/4H3R3短程化疗。治疗组加用补中益气丸,2组疗程均为6月。2组治疗前后均进行痰结核菌涂片(培养)、结核菌素(PPD)试验及T细胞亚群数量测定。结果:强化期疗程结束时,治疗组痰菌阴转率84.52%,对照组为59.94%;继续期疗程结束时,治疗组痰菌阴转率98.14%,对照组为90.22%。2组治疗后同时间的痰菌阴转率比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01)。强化期疗程结束时,治疗组PPD试验阳性率66.25%,对照组为31.86%;继续期疗程结束时,治疗组PPD试验阳性率83.59%,对照组为44.48%。2组强化期2月、继续期4月的PPD试验阳性率比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01)。2组治疗6月后CD3、CD4、CD4/CD8比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01)。结论:补中益气丸可提高机体的细胞免疫功能,增强巨噬细胞的吞噬、消化功能而达到消灭结核杆菌的目的。