超高效液相色谱-电喷雾串联质谱法研究辛伐他汀片的生物等效性

来源 :中南药学 | 被引量 : 0次 | 上传用户：weihan0533

【摘要】

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目的建立测定人血浆中辛伐他汀浓度的超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）法,并将其应用于辛伐他汀片的药物动力学和生物等效性研究。方法生物等效性试验采用随机分组,两周期

【作者】

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罗昭朱荣华彭文兴谭亲友赵瑞柯唐靖李焕德

【机构】

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中南大学湘雅二医院临床药学研究室,广东省东莞市厚街医院药剂科

【出处】

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中南药学

【发表日期】

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2009年7期

【关键词】

：

辛伐他汀生物等效性血浆超高效液相色谱-串联质谱法 simvastatin bioavailability plasma UPLC-MS/MS

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目的建立测定人血浆中辛伐他汀浓度的超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）法,并将其应用于辛伐他汀片的药物动力学和生物等效性研究。方法生物等效性试验采用随机分组,两周期交叉设计,18名健康男性志愿者单剂量口服40 mg辛伐他汀受试制剂或参比制剂。血浆样品经液液萃取,其血药浓度采用所建立的UP-LC-MS/MS测定。结果本法测定血浆中辛伐他汀的线性范围为0.134～17.920 ng.mL-1,其日内及日间精密度RSD均在7.3%之内。志愿者单次服用40 mg辛伐他汀受试制剂和参比制剂后的药动学参数

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