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目的筛选注射用泮托拉唑钠处方。方法参照正交试验方法设计不同处方,用相同生产工艺制备样品,以有关物质为指标,对配方进行筛选。结果优选得到辅料最佳用量为甘露醇2.5%,依地酸二钠0.025%,不添加枸橼酸钠。结论按该处方制备的泮托拉唑钠粉针质量均一稳定,在长期稳定性试验中优于原研处方。
正交试验优选泮托拉唑钠粉针剂处方
【摘 要】
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目的筛选注射用泮托拉唑钠处方。方法参照正交试验方法设计不同处方,用相同生产工艺制备样品,以有关物质为指标,对配方进行筛选。结果优选得到辅料最佳用量为甘露醇2.5%,依地
【机 构】
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杭州中美华东制药有限公司
【出 处】
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海峡药学
【发表日期】
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2017年08期
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