消化系统及泌尿生殖系统药物:11041 Remicade在美国可用于儿童Crohn氏病

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美国FDA已批准Centocor公司的肿瘤坏死因子抑制剂Remicade(infliximab)(Ⅰ)增加用于儿童Crohn氏病的适应症。这一补充适应症是依据一项包括112例6~17岁儿童的随机研究。达到临床缓解的患者比例较以前在成人Crohn氏病的研究中的临床缓解比例要好。但(Ⅰ)在6岁以下儿童中治疗Crohn氏病的安全性及疗效尚未确定。用于这一适应症的远期(超过一年)安全性和有效性也不清楚。
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