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分子检验项目在临床的应用越来越广泛，对分子检验项目检验程序的验证或确认是其临床应用的前提，建立适用于临床分子检验项目检验程序的验证或确认模型，有助于临床分子检验从业人员更便捷、高效地开展验证和确认工作，对检测标准化和质量控制有着重要的意义。本文将从分子检验项目验证与确认现状，ISO15189认可体系的要求、验证确认模型的建立及展望等方面进行阐述。
临床分子检验项目的检验程序验证与确认
【摘 要】
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分子检验项目在临床的应用越来越广泛，对分子检验项目检验程序的验证或确认是其临床应用的前提，建立适用于临床分子检验项目检验程序的验证或确认模型，有助于临床分子检验从业人员更便捷、高效地开展验证和确认工作，对检测标准化和质量控制有着重要的意义。本文将从分子检验项目验证与确认现状，ISO15189认可体系的要求、验证确认模型的建立及展望等方面进行阐述。
【机 构】
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上海交通大学附属第六人民医院南院检验科，上海 201499,上海交通大学附属第六人民医院南院检验科，上海 201499,同济大学附属第十人民医院中心实验室检验科，上海 200072；上海市皮肤病医院检
【出 处】
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中华检验医学杂志
【发表日期】
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2019年42期
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