【摘 要】
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医疗器械是一种具有较高风险的产品,世界上一些发达国家都有相应的法律法规进行严格的监督管理.我国自2000年4月1日实施《医疗器械监督管理条例》以来,以及各地各级药品监督
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医疗器械是一种具有较高风险的产品,世界上一些发达国家都有相应的法律法规进行严格的监督管理.我国自2000年4月1日实施《医疗器械监督管理条例》以来,以及各地各级药品监督管理部门的相继成立,一举改变了过去长期无法规管理的状况.但要形成长效化管理、科学化管理,则必须从宏观和微观2个角度检视一下薄弱点在何处.所以,在执行《医疗器械监督管理条例》近3年多时间里,有必要回顾一下在医疗器械监管工作中的薄弱环节、监管盲点和存在问题,从科学监管的角度,从长效化角度,进一步提高行政效率和保证行政的公平性.
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