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目的：探讨基于“肾”脏象理论，从肾论治珠蛋白合成障碍性贫血的证治规律和客观性。方法：采用随机、单盲、安慰剂平行对照的方法，用补肾益髓法的代表方（益髓生血颗粒），在广西高发区治疗地中海贫血（α-，β-型），疗程3个月。结果：对同一中医证侯（肝肾阴虚、精血不足证）的两种地贫（α-，β-型）患者，用补肾益髓法的代表方（益髓生血颗粒）治疗，均取得肯定的疗效，患者临床症状的明显改善与血液指标的提高相一致。研究提出了地中海贫血中医核心病机的假说，验证了它的客观性，并初步揭示了疗效特点和作用环节。结论：基于“肾藏精生髓