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摘 要 目的:评价人参养荣丸对抗结核药引起肝损害的防治作用。方法:47例结核病人随机分为两组,均采用常规抗结核药治疗;治疗组26例加服人参养荣丸;对照组21例加服维生素B6、葡醛内酯、肌苷片,治疗3周。结果:治疗组痊愈率731%,有效药率962%;对照组痊愈率19%,有效率667%;两组差异有显著性(P<005)。结论:人参养丸能够防治抗结核药引起的肝损害。
关键词 人参养荣丸 结核 肝损害临床观察
资料与方法
2000年3月~2006年11月住院结核病化疗患者47例,以临床症状、化验(血沉、痰菌等)及X线诊断为依据。治疗前ALT<40IU/L且无黄疸;肺结核合并乙型肝炎者除外。其中47例患者用抗结核药物治疗15~45天后出现不同程度的恶心呕吐、厌食、乏力等症状,肝功能中ALT或AST检查均在70IU/L以上,个别出现黄疸。随机分为两组,治疗组26例(男11例,女15例,年龄25~70岁,平均43±125岁),其中肺结核15例,骨结核6例,结核性腹膜炎3例;对照组21例(男8例,女13例,年龄21~74岁,平均417±132岁),其中肺结核15例,骨结核2例,结核性腹膜炎4例。
治疗方案:治疗组,异烟肼03g,5%葡萄糖注射液500ml静注;利福喷丁06g,2次/周(空服);乙胺丁醇075g,qd;吡嗪酰胺075g,qd;2周后改异烟肼03g口服;当出现恶心呕吐、厌食,乏力等症状及转氨酶升高时,口服人参养荣丸9g,bid。对照组:治疗方法同上,出现上述症状时,口服肌苷片02g,tid;维生素B6 20mg,tid;肝泰乐100mg,tid。疗效观察时间以3周为1个疗程。
疗效判断标准:①痊愈:黄疸消失,ALT或AST<401IU 70IU/L临床症状消失;②有效:黄疸指数正常或略高,ALT或(和)AST≤70IU/L,轻度恶心呕吐,食欲稍减,微感乏力等症;③无效:黄疸指数高,ALT或AST>70IU/L,恶心呕吐、食欲明显减少,出现厌食、乏力等症状。
统计学处理:X2检验。
结 果
治疗组口服人参养荣丸2~7天,所有患者症状减轻,3周后痊愈19例,有效6例,无效1例;对照组痊愈4例,有效10例,无效7例;吡嗪酰胺使用3个月后停用。人参养荣丸改为每日1次。2个月~1年随访未见不良反应。个别患者出院后停用人参养荣丸一段时间后出现临床症状,继续服用人参养荣丸后症状消失,ALT或(和)AST正常。治疗组总有效率962%,对照组总有效率 667%,两组差异有显著性(P<005),见表1。
讨 论
人能养荣丸系由十全大补汤去川芎,加五味子、远志、陈皮而组成,具有补益气血,养心宁神功能。用于气血两亏,短气惊悸、食欲不振、乏力、病后虚弱等患者。据报道,十全大补汤加减对顺铂肾毒性有防治作用。人参养荣丸方中五味子、人参、黄芪、甘草、白芍等都具有保肝作用,用于防治抗结核药引起的肝损害,其机理可能是与抗结核药及其代谢产物结合成低毒产物,或直接对抗其肝损害,从而保护肝细胞。本试验观察对抗结核药引起的黄疸指数升高,ATL或AST升高有明降低作用,可消除患者恶心呕吐、厌食、乏力等症状,是防治抗结核药长期化疗出现的肝损害比较优良的中成药,由于人参养荣丸作用缓和,无不良反应,与西药相比价格低廉,效果好,值得临床推广。
参考文献
1 周世文,徐传福,李叶梅,等.十全大补汤加减对顺铂肾毒性防治作用的观察.中国医院药学杂志,1996,16(10):437.
2 阴建,郭力弓.中药现代研究与临床应用.第2版.北京:学苑出版社,1995.
关键词 人参养荣丸 结核 肝损害临床观察
资料与方法
2000年3月~2006年11月住院结核病化疗患者47例,以临床症状、化验(血沉、痰菌等)及X线诊断为依据。治疗前ALT<40IU/L且无黄疸;肺结核合并乙型肝炎者除外。其中47例患者用抗结核药物治疗15~45天后出现不同程度的恶心呕吐、厌食、乏力等症状,肝功能中ALT或AST检查均在70IU/L以上,个别出现黄疸。随机分为两组,治疗组26例(男11例,女15例,年龄25~70岁,平均43±125岁),其中肺结核15例,骨结核6例,结核性腹膜炎3例;对照组21例(男8例,女13例,年龄21~74岁,平均417±132岁),其中肺结核15例,骨结核2例,结核性腹膜炎4例。
治疗方案:治疗组,异烟肼03g,5%葡萄糖注射液500ml静注;利福喷丁06g,2次/周(空服);乙胺丁醇075g,qd;吡嗪酰胺075g,qd;2周后改异烟肼03g口服;当出现恶心呕吐、厌食,乏力等症状及转氨酶升高时,口服人参养荣丸9g,bid。对照组:治疗方法同上,出现上述症状时,口服肌苷片02g,tid;维生素B6 20mg,tid;肝泰乐100mg,tid。疗效观察时间以3周为1个疗程。
疗效判断标准:①痊愈:黄疸消失,ALT或AST<401IU 70IU/L临床症状消失;②有效:黄疸指数正常或略高,ALT或(和)AST≤70IU/L,轻度恶心呕吐,食欲稍减,微感乏力等症;③无效:黄疸指数高,ALT或AST>70IU/L,恶心呕吐、食欲明显减少,出现厌食、乏力等症状。
统计学处理:X2检验。
结 果
治疗组口服人参养荣丸2~7天,所有患者症状减轻,3周后痊愈19例,有效6例,无效1例;对照组痊愈4例,有效10例,无效7例;吡嗪酰胺使用3个月后停用。人参养荣丸改为每日1次。2个月~1年随访未见不良反应。个别患者出院后停用人参养荣丸一段时间后出现临床症状,继续服用人参养荣丸后症状消失,ALT或(和)AST正常。治疗组总有效率962%,对照组总有效率 667%,两组差异有显著性(P<005),见表1。
讨 论
人能养荣丸系由十全大补汤去川芎,加五味子、远志、陈皮而组成,具有补益气血,养心宁神功能。用于气血两亏,短气惊悸、食欲不振、乏力、病后虚弱等患者。据报道,十全大补汤加减对顺铂肾毒性有防治作用。人参养荣丸方中五味子、人参、黄芪、甘草、白芍等都具有保肝作用,用于防治抗结核药引起的肝损害,其机理可能是与抗结核药及其代谢产物结合成低毒产物,或直接对抗其肝损害,从而保护肝细胞。本试验观察对抗结核药引起的黄疸指数升高,ATL或AST升高有明降低作用,可消除患者恶心呕吐、厌食、乏力等症状,是防治抗结核药长期化疗出现的肝损害比较优良的中成药,由于人参养荣丸作用缓和,无不良反应,与西药相比价格低廉,效果好,值得临床推广。
参考文献
1 周世文,徐传福,李叶梅,等.十全大补汤加减对顺铂肾毒性防治作用的观察.中国医院药学杂志,1996,16(10):437.
2 阴建,郭力弓.中药现代研究与临床应用.第2版.北京:学苑出版社,1995.