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FDA批准安进公司的新药Amjevita上市
FDA批准安进公司的新药Amjevita上市
来源 :临床合理用药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:anlanyuan
【摘 要】
:
FDA 通过比较结构与功能、动物实验数据、人体药代动力学与药效学数据、临床免疫原性及其他临床安全和有效性数据,认为Amjevita 是著名药物阿达木单抗(adalimumab)的生物类似物,
【出 处】
:
临床合理用药杂志
【发表日期】
:
2016年26期
【关键词】
:
新药
人体药代动力学
实验数据
炎症疾病
免疫原性
临床安全
比较结构
药效学
类似物
治疗
药物
生物
上市
功能
动物
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FDA 通过比较结构与功能、动物实验数据、人体药代动力学与药效学数据、临床免疫原性及其他临床安全和有效性数据,认为Amjevita 是著名药物阿达木单抗(adalimumab)的生物类似物,能治疗多种炎症疾病,批准上市。
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