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安替比林为解热镇痛类原料药。复方氨林巴比妥注射液、安痛定注射液等制剂中均含有安替比林,标示量在90.0%~110.0%。我国《卫生部药品标准》、《美国药典》、《英国药典》、《欧州药典》均有收载。国外有关物质的测定方法均采用薄层色谱法,结果不够准确;我国卫生部标准则没有此项目的检查。为了对该原料药进行有效的质量控制,本文采用HPLC法测定有关物质,可以准确的反映出产品的内在质量。吡唑酮是安替比林的主要原料,也是有关物质的主要来源,所以把它作为研究重点。