【摘 要】
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目的:建立消炎利胆胶囊的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为其质量控制提供依据。方法 :采用Gemini-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相进行梯度
【机 构】
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上饶市食品药品检验检测中心,江西医学高等专科学校药学系,青岛大学附属医院
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目的:建立消炎利胆胶囊的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为其质量控制提供依据。方法 :采用Gemini-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 m L/min,柱温30℃,检测波长为330 nm;通过与处方中各组成药的HPLC图谱比对,确定消炎利胆胶囊HPLC指纹图谱中主要色谱峰的来源;通过与对照品对照,对部分主要色谱峰进行明确化学指认。结果:13批消炎利胆胶囊的HPLC图谱有23个共有峰,相似度均>0.90。经验证,13批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性。结论 :本实验所建立的指纹图谱可为消炎利胆胶囊的质量评价提供依据。
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