目的观察龙生蛭胶囊联合西药治疗气虚血瘀型血管性痴呆(VaD)疗效及机制。方法轻度VaD患者80例,按3∶2的比例随机分为治疗组48例与对照组32例。两组患者除基本治疗外,治疗组同时给予龙生蛭胶囊每次2.0g口服,每日3次;对照组给予奥拉西坦胶囊每次0.8g口服,每日3次,两组疗程均为6个月。观察两组患者治疗前后简易智能状态量表(MMSE)、日常生活能力(ADL)、中医证候积分和血清S100B蛋白、人可溶性白细胞分化抗原40配体(SCD40L)的变化。结果患者中医证候疗效治疗组总有效率85.42%,对照组为62.50%,治疗组优于对照组(P<0.05)。治疗后治疗组除语言积分外,其他各项均较治疗前明显提高(P<0.05),对照组定向积分较治疗前明显提高(P<0.05),其他各项积分与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组回忆积分及总积分较对照组明显提高(P<0.05);两组治疗后计算、识记、定向与语言积分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗组治疗后躯体性日常生活能力积分较治疗前和同期对照组降低明显(P<0.05),两组ADL、工具性日常生活能力积分治疗前后以及两组治疗后差异无统计学意义(P>0.05)。两组中医证候积分治疗后均较治疗前降低(P<0.05或P<0.01),治疗组降低更为明显(P<0.05)。两组患者血清S100B和SCD40L水平治疗后均较治疗前降低,治疗组降低更加明显(P<0.01)。结论龙生蛭胶囊能联合西药治疗气虚血瘀型血管性痴呆,其作用机制可能与其抗脑组织损伤和炎性反应有关。