【摘 要】
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目的建立碳酸氢钠片中碳酸氢钠的含量测定方法及与疗效相关的制酸力检查方法。方法采用电位滴定法测定碳酸氢钠片中碳酸氢钠的含量;制酸力检查采用酸消耗剩余量回滴法。结果
【机 构】
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远大医药（中国）有限公司制剂分公司,远大医药（中国）有限公司
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目的建立碳酸氢钠片中碳酸氢钠的含量测定方法及与疗效相关的制酸力检查方法。方法采用电位滴定法测定碳酸氢钠片中碳酸氢钠的含量;制酸力检查采用酸消耗剩余量回滴法。结果碳酸氢钠浓度称样量在0.2~1.2 g范围内,与其盐酸的消耗量呈良好的线性关系(r=1.000,n=6);平均回收率(n=9)为100.19%,RSD为0.3%;制酸力检查结果显示每片酸中和量均约为60 mL。结论建立的方法简便快速,准确可靠,可用于碳酸氢钠片的质量控制。
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