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目的:建立复方阿嗪米特肠溶片微生物限度检查法,并进行适用性试验研究。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107,采用平皿法,以试验菌株的菌数回收率在50%～200%为要求,建立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法;以阳性对照组中检出大肠埃希菌、沙门菌为目标建立控制菌检查方法。结果:需氧菌总数计数的5株菌株采用倾注平皿法(1 mL/皿)、霉菌及酵母菌总数计数的2株菌株采用含庆大霉素(5000 U·L-1)的沙氏葡萄糖琼脂培养基倾注平皿法(1 mL/皿)菌数回收率均在50%～200%;控制菌检查阳性对照组中检出大肠埃希菌、沙门菌。结论:本试验建立的检查方法实用、准确、可靠,可作为复方阿嗪米特肠溶片微生物限度检查的方法。