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目的 分析总结的可疑医疗器械不良事件发生情况及问题,为进一步提高颈椎牵引器的使用安全提出建议.方法 对2009年~2019年美国食品药品监督管理局 MAUDE数据库中49例颈椎牵引器(有源)有关报告进行分析.结果 颈椎牵引器(有源)不良事件主要表现为牵引力未达到预期、回缩问题、保护措施问题等.结论 监管部门和有关单位应加强风险意识,健全监测相关的工作制度,保障公众用械安全.