【摘 要】
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药品微生物限度普遍受到各国的极大重视,20世纪60年代初一些发达国家相继将非规定灭菌药物染菌限度纳入国家标准,成为药品检验的常规检验项目之一。国家食品药品监督管理总局
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药品微生物限度普遍受到各国的极大重视,20世纪60年代初一些发达国家相继将非规定灭菌药物染菌限度纳入国家标准,成为药品检验的常规检验项目之一。国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布的新版《药品生产质量管理规范》(新版GMP)对中药及其制剂的灭菌操作做了详细的规定,《中国药典》也对中药及其制剂的微生物限度检查提出了严格的要求。本科技开发项目旨在建立不同中药材的标准灭菌方式,对我院的相关设计提供技术支持,完善我院在中药材灭菌技术方面的不足之处。
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