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文章以新版GMP为指导原则，通过分析雪莲注射液无菌生产过程中微生物污染的各类因素，列举了无菌保证的质量风险控制方法，将风险管理的理念贯穿于生产与质量管理的全过程。
浅谈雪莲注射液的无菌保证与质量风险控制点
【摘 要】
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文章以新版GMP为指导原则，通过分析雪莲注射液无菌生产过程中微生物污染的各类因素，列举了无菌保证的质量风险控制方法，将风险管理的理念贯穿于生产与质量管理的全过程。
【机 构】
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新疆银朵兰维药股份有限公司
【出 处】
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科技创新与应用
【发表日期】
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2014年23期
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