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从中美两国新药审批程序和技术要求入手 ,对新药的定义、分类、审批程序、新药临床研究申请和新药申请等方面的异同进行了比较和客观评析 ,介绍了国际新药审评制度发展新动向和我国新药审批办法的若干改革举措 ,分析了我国新药审批办法与国际接轨的科学化进程
中美两国新药审批办法比较
【摘 要】
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从中美两国新药审批程序和技术要求入手 ,对新药的定义、分类、审批程序、新药临床研究申请和新药申请等方面的异同进行了比较和客观评析 ,介绍了国际新药审评制度发展新动向
【机 构】
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【出 处】
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武汉化工学院学报
【发表日期】
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2000年01期
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