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目的:建立HPLC法测定复方制剂双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液中的有关物质。方法:采用反相高效液相色谱法,以自身对照法计算双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液有关物质的量。用C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-4%冰醋酸溶液(65∶35)为流动相,流速1.0m L/min,于波长为245nm处检测。结果:双氯芬酸钠与利多卡因杂质完全分离,有关物质的线性回归方程为A=22.139×C+2.3422,相关系数为r=0.9995(n=5);方法的最低检出限为0.0089%。结论:实验证明该法简便快捷,能准确地测定样品的有关物质。