达那唑泡腾栓的制备及质量控制

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目的:制备达那唑阴道泡腾栓并制定其质量控制标准.方法:用半合成脂肪酸甘油酯作为栓剂基质,碳酸氢钠、柠檬酸为发泡剂,达那唑为主药,制备泡腾栓;采用紫外分光光度法测定主药含量.结果:达那唑在7~24μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9 999),平均回收率为100.26%,相对标准差为0.18%(n=5).结论:达那唑泡腾栓制备工艺可行,含量测定方法简便、准确.
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