高效液相色谱法测定烯丙孕素的有关物质

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目的建立测定烯丙孕素有关物质的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为GRACE Alltima C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(60∶40,V/V),流速为1.0mL/min,柱温为25℃,检测波长为316nm,进样量为20μL。结果各杂质峰与主峰分离度良好。烯丙孕素、杂质A、杂质B、杂质C质量浓度分别在0.5070~8.1120μg/mL,0.5016~8.0259μg/mL,0.5034~8.0551μg/mL,0.5000~8.0000μg/mL范围内与
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