【摘 要】
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目的分析银杏叶片等口服制剂的安全性风险,为其安全使用提供参考。方法对国家药品不良反应监测系统、国内外文献中的不良反应/事件、国内外采取的风险控制措施等相关资料进行整理与分析。结果银杏叶片等口服制剂临床使用中可能发生涉及多个系统-器官的不良反应/事件;联合用药存在发生药物相互作用的风险;在药品的生产环节对游离槲皮素、山柰素、异鼠李素等物质的控制存在一定风险。结论为防控银杏叶片等口服制剂在临床使用中的安全性风险,医疗机构应加强临床合理用药,药品上市许可持有人应履行药物警戒主体责任,药品不良反应监测评价技术机构
【机 构】
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国家药品监督管理局药品评价中心,江苏省药品不良反应监测中心
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目的分析银杏叶片等口服制剂的安全性风险,为其安全使用提供参考。方法对国家药品不良反应监测系统、国内外文献中的不良反应/事件、国内外采取的风险控制措施等相关资料进行整理与分析。结果银杏叶片等口服制剂临床使用中可能发生涉及多个系统-器官的不良反应/事件;联合用药存在发生药物相互作用的风险;在药品的生产环节对游离槲皮素、山柰素、异鼠李素等物质的控制存在一定风险。结论为防控银杏叶片等口服制剂在临床使用中的安全性风险,医疗机构应加强临床合理用药,药品上市许可持有人应履行药物警戒主体责任,药品不良反应监测评价技术机构
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