【摘 要】
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目的 描述我国唑来膦酸致颌骨骨坏死（ONJ）不良反应的报告特征，探索影响因素，为风险控制提供建议。方法 对2004年1月1日至2021年6月30日期间国家药品不良反应监测系统收到的唑来膦酸致ONJ不良反应报告进行统计分析。结果 共73份唑来膦酸致ONJ报告，90.41%为严重报告。2份信息缺失，其余71份中，94.37%（67/71）为肿瘤用药，5.63%（4/71）为骨质疏松症用药。肿瘤报告以中
【机 构】
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国家药品监督管理局药品评价中心国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室
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目的 描述我国唑来膦酸致颌骨骨坏死（ONJ）不良反应的报告特征，探索影响因素，为风险控制提供建议。方法 对2004年1月1日至2021年6月30日期间国家药品不良反应监测系统收到的唑来膦酸致ONJ不良反应报告进行统计分析。结果 共73份唑来膦酸致ONJ报告，90.41%为严重报告。2份信息缺失，其余71份中，94.37%（67/71）为肿瘤用药，5.63%（4/71）为骨质疏松症用药。肿瘤报告以中老年女性为主，44.78%的原发肿瘤为乳腺癌，59.70%有合并治疗，41.79%有牙科手术史，52.24%的ONJ转归为痊愈或好转。4份骨质疏松症报告均为有牙科手术史的老年女性。结论 我国唑来膦酸致ONJ报告较为罕见，但多为严重报告。肿瘤患者多于骨质疏松症患者，牙科手术史是需要重视的危险因素，合并治疗对ONJ的发生可能有一定影响。药品上市许可持有人、医务人员、患者均应重视唑来膦酸的ONJ风险，采取多种措施保障用药安全。
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