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水针剂由于药物在水中分散度大吸收快而呈现的作用和疗效显著，因此受到患者的普遍欢迎。又因剂量准、疗效快、品种多、适用广及其在急救中的重要作用，所以近几年来无论产量或品种上得到迅速的发展。由于注射剂直接注入组织或血管进行治疗，当溶液中含有不溶性异物或外界侵入微生物及致热性物质时，对患者将导致某种程度的潜在性危险及不良效果，[1]这方面早已引起国内外广泛注意。生产实践证明，其污染微生物或不溶性异物等主要来自生产过程，如原辅料及水不纯，设备与管件材质和结构不合理或不洁而导致污染，胶塞与水针剂容器及隔离膜的微粒或生