目的:评价口服益气活血中药在治疗糖尿病肾病(DN)蛋白尿方面的疗效。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI,2008年～2013年),维普中文科技期刊全文数据库(2008年～2013年),中国生物医学文献数据库(CBM,2008年～2013年),万方中华医学会数字化期刊(2008年～2013年),收集口服益气活血中药与单用ACEI/ARB,或者合用ACEI/ARB比较,治疗糖尿病肾病的随机对照试验(RCT)。两名评价员独立评价纳入RCT的方法学质量,采用Revman4.2软件做Meta分析。结果:纳入20篇中文RCT。3篇论文被评为B级,17篇论文被评为C级。5个试验采用了随机数字表法。Meta分析结果显示:益气活血中药临床总有效率明显高于对照组(RR=1.30,95%CI(1.20,1.40);与常规基础治疗相比,益气活血中药可明显降低尿微量蛋白排泄率(WMD=30.38,95%CI(23.04,37.71),P<0.000 01);益气活血中药联合ACEI或ARB与单用ACEI或ARB比较,在降低糖尿病肾病患者尿微量蛋白排泄率无显著优势[WMD=49.63,95%CI(-8.30,107.67),P=0.09];益气活血中药联合ACEI/ARB与单用ACEI/ARB比较能显著降低24 h尿微量白蛋白[SMD=-1.11,95%CI(-1.75,-0.47),P<0.000 7];益气活血中药可明显降低24 h尿蛋白定量水平[SMD=-1.62,95%CI(-3.08,-0.16),P=0.03<0.05]。结论:益气活血中药可以减少糖尿病肾病蛋白尿。但是,研究文献的质量有待提高,该Meta分析的可靠性受到影响。故益气活血中药在降低DN尿蛋白方面的疗效仍需深入研究。