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微生物限度检查法经过近20年的发展，于20世纪90年代中期开始收载于《中国药典》，该方法对控制药品中的微生物数量和特定致病微生物起了很大的作用。我国微生物限度检查是根据不同稀释度的活菌菌数变化来判断的，2000年版前《中国药典》中未规定对供试品有抑菌成分的检验方法进行验证试验，但在实际检验工作中，由于某些药品的成分具有抗菌活性，抑制了药品中部分微生物的生长，按常规法检验得到的结果不正确。如何判断检查方法的正确性和可行性？为此，我们对24种清热解毒中成药进行方法学验证，以确认其方法的有效性，并判断药品是否含