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目的探讨丹玄口康治疗口腔黏膜下纤维化(OSF)的临床疗效机制。方法将确诊为OSF的62例患者随机分为两组,治疗组32例,对照组30例,分别给予丹玄口康(DXKK)和雷公藤多甙(LGTDD)口服,观察两种药物的临床疗效及其对外周血T淋巴细胞亚群、血液流变学的影响。结果DXKK治疗OSF临床疗效明显优于LGTDD(P<0.01);T淋巴细胞亚群CD4+、CD4+/CD8+明显降低(P<0.01或P<0.05);全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数等血液流变学各项指标均有明显改善(P<0.01或P<0.05)。结论DXKK治疗OSF安全有效,并能显著改善微循环,调节局部免疫。