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肿瘤标志物是近年来倍受关注的肿瘤筛查和早期诊断方法之一。其研究最早可追溯到1848年，发现本周氏（Bence-Jones）蛋白可用于协助诊断多发性骨髓瘤。肿瘤标志物是指在肿瘤发生和增殖过程中，由肿瘤细胞生物合成、释放或者是宿主对癌类反应性的一类物质，存在于肿瘤组织本身或分泌至血液或其他体液中。这个概念是在1978年由Herberman正式提出，并得到世界公认。