论文部分内容阅读
发酵类中药历史悠久,但目前对其研究尚不够深入,质量控制标准有待完善提高.本文对发酵类中药的物质基础研究、分类、质量控制现状进行了综述,旨在阐明目前发酵类中药质量控制中存在的问题,为后续质量控制和标准的提高提供参考.
发酵类中药质量控制现状和问题
【摘 要】
：
发酵类中药历史悠久,但目前对其研究尚不够深入,质量控制标准有待完善提高.本文对发酵类中药的物质基础研究、分类、质量控制现状进行了综述,旨在阐明目前发酵类中药质量控制中存在的问题,为后续质量控制和标准的提高提供参考.
【机 构】
：
中国食品药品检定研究院
【出 处】
：
中国食品药品监管
【发表日期】
：
2022年2期
其他文献
为快速获取超宽带电磁脉冲激励下雷达目标在时域上的电磁响应,提出一种基于属性散射中心正向建模的方法用于目标时域回波仿真.从目标几何模型出发,利用射线追踪、分集技术对空间中所有射线进行标记与归类,分离并定量表征目标的强散射源.基于属性散射中心模型,正向确定模型参数,构建出目标属性散射中心模型,在选定的辐射源激励下进行仿真计算,快速获取目标时域回波信号.以典型目标简化坦克为例,选取不同形式的超宽带电磁脉冲信号作为辐射源,基于正向建模方法构建简化坦克的散射中心模型,快速获取给定电磁脉冲激励下的雷达回波信号,并与利
一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点,已在制药领域广泛应用.本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍.对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规,加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见,并就未来一次性使用系统发展和应用提出展望.
新修订《药品管理法》及相关配套制度在药品注册管理制度、流程、药品的全生命周期质量管理、药品上市许可持有人制度、专利链接制度等方面都做出了重大调整和创新,在全面贯彻落实“四个最严”要求下,提升了我国药品研发的效率,加速了国内药品向国际化拓展的进程,加强了药品知识产权的保障,促进了药品研发和生产资源的流转,为我国制药行业的健康发展奠定了坚实的制度基础.
人工智能医疗器械具有自身特性,其监管问题已成为国际医疗器械监管领域的研究焦点之一,亟需深入研究.本文介绍了人工智能医疗器械所面临的监管挑战,提出了人工智能医疗器械监管的总体思路,在分类界定、技术审评、体系核查等方面重点讨论了人工智能医疗器械的监管考量,并就今后的人工智能医疗器械监管研究方向提供相关建议.
介绍了用于太赫兹分子钟的精细低损耗密闭结构太赫兹腔体的设计方法及解决思路,利用CST对太赫兹腔体开展了物理仿真设计及结构设计,通过仿真优化设计出230 GHz±10 GHz范围内,反射系数S11小于-10 dB的小型化太赫兹腔体结构.利用现有的加工技术完成了太赫兹腔体的加工与制备,并开展了冷测工作,实现带内反射小于-10 dB,传输损耗低于-5 dB,为后续的太赫兹分子钟的研制奠定了基础.
针对无线传感器网络各节点在安全需求与资源消耗上存在的矛盾,提出一种基于博弈论的无线传感网络节点优化博弈模型.首先,通过分析网络节点中攻击方的攻击代价与防守方的防守开销,基于博弈论分析攻防双方的效用函数并构造攻防博弈模型;其次,根据网络节点中攻防双方选择的不同行动策略,结合信息论技术将攻防双方抽象成随机变量,并设计博弈信道模型;接着,由信道容量与纳什均衡融合定理分析攻击方的攻击代价与防守方的防守开销,当博弈双方的效用达到纳什均衡时与信道容量相等,此时双方采用的行动策略即为博弈的纳什均衡解;最后,对设计的模型
基于耦合电感的高增益变换器在新能源发电和直流微电网中均有良好的应用前景.论文在分析基于耦合电感的高增益升降压(Buck-Boost)变换器工作原理的基础上,采用开关流图法建立变换器的模型,详细推导了变换器的稳态模型和交流小信号模型;电力仿真(PSIM)软件对变换器小信号模型的仿真结果证明论文模型的正确性.论文结果对高增益DC/DC变换器控制回路的设计具有较高的参考价值.
2018年机构改革后,药品安全实行分段监管.如何适应新形势,在新格局、新体制下理顺机制、畅通体系、创新改革,推动省域药品安全治理体系和治理能力现代化值得深入思考.本文以浙江省药品监督管理局近年来体制机制改革创新实践出发,从政策体系、工作体系、支撑体系、改革体系四个方面提炼总结省域药品安全治理与高质量发展体系的“四梁八柱”,阐述浙江在构建药品监管体系框架下的具体内容和成果,以及经验启示和思考,以期为全国药品监管体系改革提供一条具有浙江特色的实践路径,也为全国各地药品监管部门、医药领域相关行业提供经验分享和研
Huynen目标参数和最佳极化(OPs)是极化信息处理中两个基本概念.最佳极化在Poincare球上的分布根据Huynen目标参数的特征角可以细分为“针型”、“帽型”和“叉型”三种形态,目前尚缺乏完善的讨论.本文基于Kennaugh矩阵推导了目标的最佳极化,讨论了Huynen目标参数与最佳极化的对应关系.然后,基于三种最佳极化的分布形态讨论了几种典型结构目标的极化特性,可以为雷达极化学研究人员建立更清楚的概念.
三维打印技术的快速发展为解决口腔修复体等形态复杂、个性化特征强的医疗器械制备提供了新的手段.通过产学研医管等多方联合开展技术攻关,构建三维打印金属材料性能评价体系,推动了三维打印金属材料科研成果向临床的顺利转化.风险精准控制的性能评价体系和监管方式优化对医疗器械新材料等领域科研成果转化具有重要意义,应加强监管科学研究,构建医疗器械新材料等创新性医疗器械转化的快速路径,满足公众健康和产业创新发展需求.