MAH制度是国际公认通行的药品上市审批制度,具有生产形式多样化、技术转让自由、节约市场资源以及提升政府行政监管质量等优点。2016年,我国在北京、上海等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度(MAH)试点工作。本文根据我国药品上市制度变迁的路径依赖问题,构建演化博弈模型,分别对由药品研发机构、药品生产企业构成的内部制度变迁和由政府、消费者构成的外部制度变迁进行分析,深入研究博弈主体行为的演化路径。研究表明:内部制度和外部制度路径依赖是制约我国医药产业发展和新药研发动力不足的主要原因,药品上市内部制度变迁主要通过规模效应和适应性预期影响药品研发机构和药品生产企业,从而产生药品上市内部制度路径依赖;药品上市外部制度变迁主要通过学习效应和协调效应影响政府和消费者,从而产生药品上市外部制度路径依赖。在此基础上,运用Matlab数值分析对药品制度变迁过程中的最优稳定策略进行探讨,解释了我国MAH制度变迁过程中存在的路径依赖问题,为完善我国MAH制度、破除路径依赖提供了一定参考。