MAH制度是一场触及药品权利持有本质的变革,其核心是将药品上市许可与生产许可分离,使医药市场各要素灵活流动.该制度的实施对促进......

2019年新修订《药品管理法》将药品上市许可持有人(MAH)制度正式从法律层面确定,此后新修订《药品注册管理办法》《药品生产监督管......

通过文献调研和行业讨论,梳理生产和经营许可的法规现状和行业实践,并提出建议供业界参考.建议制定长期和短期相结合的政策路线,逐......

2019年新修订《药品管理法》将药品上市许可持有人(MAH)制度正式从法律层面确定,此后新修订《药品注册管理办法》《药品生产监督管......

目前我国药品上市许可制度对药品风险管理带来很多不利影响,本文从我国药品风险管理的角度分析我国实施MAH(Marketing Authorizati......

目的探究我国药品上市许可持有人制度(后简称"MAH制度")实施过程中存在风险因素,提出完善建议。方法通过文献研究法,检索我国MAH相......

目的:梳理药品全生命周期管理中与药品上市许可持有人制度(Marketing authorization holder,MAH)密切相关的配套监管制度,理清MAH......

随着人们的健康养生意识普遍增强,保健食品的安全性、有效性已经引起各国政府和国际卫生组织的高度重视,因此加强保健食品的卫生管......

当前保健食品的安全性、有效性已引起各国政府和国际卫生组织的高度重视,因此加强保健食品的安全管理、提高保健食品的市场准入审......

MAH制度是国际公认通行的药品上市审批制度,具有生产形式多样化、技术转让自由、节约市场资源以及提升政府行政监管质量等优点。20......