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本文通过系统查阅中成药标准的相关文献,广视角、多层面地进行中成药标准局限性的分析,同时结合我国近年来中药严重不良反应/事件进行实证分析。旨在探讨当前中成药质量标准存在的局限性。以达到提高对中成药标准的局限性在企业道德缺失的市场环境下产生巨大危害的认识,强化中成药质量再评价措施,提高中成药质量,减少药害事件的发生,保障患者用药安全的目的。