替硝唑片在健康人体的生物等效性研究

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目的研究替硝唑片在健康人体内的相对生物利用度和生物等效性。方法 18名健康成年男性志愿者随机分为2组,采用自身交叉试验设计,单剂量口服1.0 g替硝唑片后,用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度。结果替硝唑在0.50~60.11μg/m l浓度范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率99.7%~105.1%,日内和日间RSD均〈3%。替硝唑试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:Tm ax分别为(1.39±0.99)h和(2.00±1.39)h;Cm ax分别为:(25.43
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