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通过对某省2013年药品生产企业新版GMP认证现场检查缺陷项目中的总体缺陷和高频缺陷的项目分析,找出了相应的解决方法,并根据新版GMP要求,结合缺陷原因分析及风险评估的结果,提出了规范药品生产企业生产和管理的整改方案及其整改原则。
新版GMP现场检查缺陷项目分析和整改指导原则
【摘 要】
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通过对某省2013年药品生产企业新版GMP认证现场检查缺陷项目中的总体缺陷和高频缺陷的项目分析,找出了相应的解决方法,并根据新版GMP要求,结合缺陷原因分析及风险评估的结果,
【机 构】
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上海掌健信息科技有限公司,江西红星药业有限公司
【出 处】
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机电信息
【发表日期】
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2014年29期
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