高效液相色谱测定盐酸决奈达隆片含量及有关物质

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目的:应用高效液相色谱技术,建立盐酸决奈达隆片含量测定和有关物质检查的方法。方法:采用Agilent ZORBAX E-clipse Plus C18色谱柱(100 mm×4.6 mm,3.5μm),以2 mmol·L-1磷酸二氢钠溶液(以氢氧化钠溶液调至pH 7.0)-甲醇-乙腈(20∶30∶50)为流动相,流速1.5 mL·min-1,检测波长290 nm。结果:决奈达隆的线性相关系数(r)为1.000;检出限为0.19mg·L-1;回收率在101.4%~101.6%之间;精密度和12 h稳定性的RSD均小于1%;决奈达隆和辅料及强制降解产物之间都有良好的分离度。结论:该方法可作为盐酸决奈达隆片含量测定和有关物质检查的方法。
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