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目的：建立盐酸雷尼替丁制剂有关物质检查的RP—HPLC法。方法：采用WatersC18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱；以甲醇-0．77％醋酸铵溶液（40：．60）为流动相；检测波长：320nm；柱温：40℃。自身对照法。结果：其有关物质的峰面积之和不超过对照品主峰面积的3倍，最大杂质峰不超过对照品主峰峰面积的1．5倍。结论：本方法能灵敏、准确、可靠地进行杂质检测，对盐酸雷尼替丁制剂有关物质的控制有一定的意义。