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本文主要以相关指导原则为基础,探讨合成多肽药质量控制项目设置的合理性,同时对多肽药物杂质谱研究应关注的内容进行分析。
合成多肽药物质控及杂质谱研究
【摘 要】
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本文主要以相关指导原则为基础,探讨合成多肽药质量控制项目设置的合理性,同时对多肽药物杂质谱研究应关注的内容进行分析。
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局食品药品审评中心,北京,100038;国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心,北京,100061
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
：
2018年05期
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