重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)预灌封注射器制剂工艺研究

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乙肝疫苗使用预灌封注射器包装,可以更好地发挥预灌封注射器的优势,有助于提高预防接种的安全性和工作效率,为乙肝疫苗普种和乙型肝炎预防做出很大贡献,但因为乙肝疫苗产品含有氢氧化铝佐剂,为混悬液体,使用前要充分混匀,需对预灌封注射器进行筛选,以满足制剂工艺要求,保证疫苗注射的安全性和免疫效果。本文简述了乙肝疫苗预灌封注射器包装的研究过程。 Hepatitis B vaccine using prefilled syringes packaging, can better play the advantages of prefilled syringes, help to improve vaccination safety and efficiency, make a significant contribution to the universal hepatitis B vaccine and hepatitis B prevention, But because the hepatitis B vaccine product contains aluminum hydroxide adjuvant, it is a suspension liquid and should be thoroughly mixed before use. The pre-filled syringe needs to be screened to meet the preparation process requirements and ensure the safety and immune effect of vaccine injection. This article describes the process of pre-encapsulation of hepatitis B vaccine.
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