酚磺乙胺注射液无菌检查的方法验证

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目的寻找科学、准确、操作简单、污染几率小的酚磺乙胺注射液无菌检查方法。方法按2005年版《中国药典(二部)》附录89页中的规范操作,用直接接种法和薄膜过滤法对3批酚磺乙胺注射液作无菌检查,并对方法进行验证。结果薄膜过滤法操作简单、污染几率小。结论薄膜过滤法是酚磺乙胺注射液无菌检查的首选方法。
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