分子排阻色谱法测定头孢克肟聚合物

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目的:建立用分子排阻色谱法分析头孢克肟高分子聚合物的方法。方法:采用SephadexG10色谱柱(300 mm×16mm,40~120μm),流动相A为0.1 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 7.0),流动相B为超纯水,流速1.5 ml·min-1,检测波长:254nm。结果:头孢克肟在5~80 mg·ml-1范围内与头孢克肟高分子聚合物的峰面积呈良好的线形关系(r=0.999 3)。头孢克肟在5~400μg·ml-1的范围内与头孢克肟缔合物的峰面积也呈良好的线性关系(r=0.999 7)。结论:该方法能较好地分离头孢克肟与其聚合物,且精密度、准确度均能满足质量控制的要求。
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