【摘 要】
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肾脏是药物毒性的重要靶器官之一。目前两个重要的肾毒性生物标志物BUN和CRE缺乏特异性和灵敏度,鉴于此,已有8个新的肾毒性生物标志物被FDA和EMA认可用于药物临床前安全性评
【机 构】
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中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心,药物非临床安全评价研究北京市重点实验室,中山大学药学院药物安全性评价中心,
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肾脏是药物毒性的重要靶器官之一。目前两个重要的肾毒性生物标志物BUN和CRE缺乏特异性和灵敏度,鉴于此,已有8个新的肾毒性生物标志物被FDA和EMA认可用于药物临床前安全性评价。另外,一些易于检测的尿酶可以联合运用预测肾毒性,新的蛋白和核酸类生物标志物不断被发现,其中microRNA成为研究热点。已被认可的8个生物标志物有的被用于预测肾小球损伤,有的被用于预测肾小管损伤,联合运用生物标志物将更好地预测药物肾毒性和诊断肾脏疾病。对于不同机制和程度的肾毒性,血清或尿液中的生物标志物变化水平不同,尚需要更多的探索和验证工作。
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