高效液相色谱法测定腺苷中的有关物质

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目的建立腺苷原料药中有关物质的高效液相色谱测试方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相为硫酸盐缓冲液-叠氮化钠液(1:10000)=60:40;流速为1.5ml/min;紫外检测波长为254nm。结果腺苷和肌苷峰的分离度R≥9.0,RSD≤2.0%(n=5);鸟苷、肌苷、尿苷、腺嘌呤杂质的线性关系良好,线性回归系数为0.998-1.000之间,回收率结果为鸟苷99.2%,尿苷101.4%,肌苷100.4%。结论该检测方法操作简便,结果灵敏、准确,可用于腺苷中有关物质的限度测试。
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