复星医药引进的新冠mRNA疫苗临床试验获批

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  近日,复星医药宣布其获德国BioNTech公司授权的新冠病毒mRNA疫苗(BNT162b1),已于7月16日获得中国国家药品监督管理局临床试验批准,这距离该产品7月14日临床试验申请获得NMPA受理仅过去2天。在美国,该疫苗计划在本月晚些时候启动全球性大规模2b/3期臨床试验。BNT162b1是BioNTech公司基于其专有的mRNA技术平台研发的mRNA疫苗,该疫苗为预防用生物制品,拟主要用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒感染。和传统疫苗相比,mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷,具有强大的免疫原性,不需要传统疫苗必需的附加佐剂,安全性好。此次,BNT162b1在中国快速获批临床,并将于泰州开展1期临床试验,意味着这款产品正在中国加速开发。期待这款疫苗在后续开发中取得好成绩,为战胜新冠疫情带来有力武器。
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